Магнелис в6 форте 100мг+10мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Производитель: Фармстандарт ОТС
- Завод-производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО (Россия)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка:
- Действующее вещество: Магния цитрат+Пиридоксин
- Упаковка: Упаковка
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Активные вещества:
- магния цитрат – 618,43 * мг,
- пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
- лудипресс [лактозы моногидрат – 92,20 мг - 96,05 мг,
- коллидон 30 – 3,04 мг - 4,05 мг,
- коллидон CL – 3,04 мг - 4,05 мг] – 101,21 мг,
- макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) – 69,36 мг,
- магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка:
- VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг,
- титана диоксид – 6,00 мг,
- гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг,
- тальк – 2,00 мг,
- макрогол - 3350 (полиэтиленгликоль - 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
На срезе белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке:
- в диапазоне 12 и17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния,
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата),
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и детям
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и 0,01 %), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко (> 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции,/li>
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
- Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Лекарственное взаимодействие
Перед назначением других лекарственных средств следует проинформировать врача или получить консультацию о возможности приема «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой».
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принемается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Дозировка
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Комментарии ()