Интралипид 20% 100мл 10 шт эмульсия для инфузий

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Эмульсия 20% - 1000 мл:

• Активное вещество: соевое масло очищенное 200 г.
• Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г, глицерол (безводный) — 22 г, натрия гидроксид (для коррекции pH до 8) — q.s., вода для инъекций — до 1000 мл .

Во флаконах бесцветного стекла, укупоренных бутилрезиновой пробкой, обкатанных алюминиевым колпачком-контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Интралипид - жировая эмульсия, средство для парентерального питания.

Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка.

Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Клиническая фармакология

Жировые эмульсии.

Показания к применению

Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Противопоказания к применению

Острая стадия шока, гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Применение при беременности и детям

Применение при беременности и в период лактации эффективно и безопасно.

Лекарственное взаимодействие

Допускается совместное введение Интралипиа с Виталипид взрослый и Виталипид детский, Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Дозировка

В/в.

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации препарата Интралипид. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов, витаминов и препарата Дипептивен. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г/кг/сут триглицеридов, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид, 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид, 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии препарата Интралипид 10 или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г/кг/сут триглицеридов, что соответствует 5–40 мл/кг/сут (Интралипид, 10%) или 2,5–20 мл/кг/сут (Интралипид, 20%).

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г/кг/ч триглицеридов (4 г/кг/сут). У недоношенных и детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию препарата Интралипид непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1 г/кг/сут до 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует превышать этот уровень с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности незаменимых жирных кислот рекомендуется введение препарата Интралипид, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью незаменимых жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого препарата Интралипид.

Передозировка

Симптомы: нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой. Лечение: прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Меры предосторожности

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб.

Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата.

Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.