Дипептивен 200мг-мл 50мл 10 шт концентрат для приготовления раствора для инфузий

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 % — 1 л N(2)-L-аланин-L-глутамин — 20 г (соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина) вода для инъекций — до 1 л теоретическая осмолярность — 921 мосм/л титруемая кислотность — 90-105 ммоль/л значение pH — 5,4-6,0 во флаконах по 50 или 100 мл, в пачке картонной 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Дипептивен® содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, период полужизни составляет 2,4-3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не аккумулируется тканями.

Показания к применению

— у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Противопоказания к применению

Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания). Редко: аллергические реакции. При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

Применение при беременности и детям

Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Применение во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин), — тяжелая печеночная недостаточность, — выраженный метаболический ацидоз, — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено.

Дозировка

В/в, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5 или 10% раствором декстрозы) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-ланил-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (30 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30% от общего количества вводимых аминокислот. Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосм/л должны вводиться в центральные вены. Количество препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально. Суточное количество — 1,5–2,5 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,5 г/кг и доза соответствует 100–175 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг. Максимальный суточный объем — 2,5 мл/кг. Рекомендуемые дозы аминокислот: - при потребности в аминокислотах, равной 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг/сут аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина, - при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг/сут аминокислот + 0,5 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина. - при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг/сут аминокислот с добавлением 0,5 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина. Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя. Длительность применения не должна превышать 3 нед.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота. Лечение: немедленное прекращение инфузии.

Меры предосторожности

Следует регулярно контролировать показатели функциональной активности печени у больных с компенсированной печеночной недостаточностью, в т.ч. активность ферментов ЩФ, АСТ, АЛТ, а также кислотно-щелочное равновесие. Если проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т.к. раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.