Аминосол-нео е 10% 500мл раствор для инфузий

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл.:

Активные вещества: L-изолейцин 5 г/1000 мл, L-лейцин 7,4 г/1000 мл, L-валин 6,2 г/1000 мл, L-лизин 6,6 г/1000 мл, L-метионин 4,3 г/1000 мл, L-треонин 4,4 г/1000 мл, L-фенилаланин 5,1 г/1000 мл, L-триптофан 2 г/1000 мл, L-аргинин 12 г/1000 мл, L-гистидин 3 г/1000 мл, L-аланин 14 г/1000 мл, глицин 11 г/1000 мл, L-пролин 11,2 г/1000 мл, L-серин 6,5 г/1000 мл, L-тирозин 0,4 г/1000 мл, таурин 1 г/1000 мл.

Раствор для инфузий 10% во флаконах по 500 мл (в комплекте с держателем для флаконов), в пачке картонной 1 шт.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.

L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.

Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Инструкция

Препарат назначают в виде медленной в/в инфузии.

Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

Показания к применению

• Потеря белков и жидкости(при невозможности энтерального питания),
• тяжелые гастроинтестинальные заболевания (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечный свищ),
• гиперметаболические состояния (травмах, ожогах, сепсис),
• злокачественные опухоли,
• пред- и послеоперационный период.

Противопоказания к применению

• Метаболический ацидоз,
• почечная недостаточность тяжелой степени,
• тяжелая печеночная недостаточность,
• шок,
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
• гипергидратация,
• гиперкалиемия,
• беременность,
• период лактации,
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и детям

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Лекарственное взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызываемую аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Дозировка

Взрослым максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Меры предосторожности

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.