Протафан hm 100ме-мл 10мл суспензия для подкожного введения флакон

• Состав и форма выпуска
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Протафан® HM Суспензия для подкожного введения — 1 мл:

• Активные вещества: инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] — 100 МЕ (3,5 мг) (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина),
• Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), вода для инъекций.

Во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

В картриджах Пенфилл® по 3 мл, в блистере 5 штук, в пачке картонной 1 блистер.

Характеристика

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4-12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I), инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II):стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам,частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции,беременность.

Противопоказания к применению

Гипогликемия,инсулинома,аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.

Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется,что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность,усиление потоотделения,сердцебиение, расстройства сна,тремор).

Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь.Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Дозировка

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.Препарат применяется только для подкожных инъекций.После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей,что обеспечивает полное введение дозы.При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина.При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней.

При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0.6 ЕД/кг массы тела.При суточной дозе,превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу. Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.