Натулан 50мг 50 шт капсулы
- Производитель: Сигма-Тау Объединенные Фа
- Завод-производитель: Haupt Pharma Amareg GmbH (Германия)
- Форма выпуска: Капсулы
- Дозировка: 50 мг
- Действующее вещество: Прокарбазин
- Упаковка: Флакон
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: прокарбазина гидрохлорид — 58,3 мг (соответствует 50 мг прокарбазина основания),
- Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, маннит состав капсулы: желатин, титана диоксид (E172).
Во флаконах темного стекла по 50 шт., в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Капсулы: овальной формы цвета слоновой кости. Содержимое капсулы: мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок.
Фармакологическое действие
Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Cmax — через 30-60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 — 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% — в неизмененном виде.
Показания к применению
Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла-Симмерса, истинная полицитемия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.
Применение при беременности и детям
Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, редко — холестатическая желтуха. Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд. Прочие: выпадение волос, азооспермия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).
Дозировка
Внутрь, после приема пищи. При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг. Назначают препарат в 1-2-3 приема ежедневно в течение 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150-50 мг в день. Общая доза на курс лечения чаще всего составляет 4-7 г. В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10-14 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко — артериальная гипотензия и тахикардия. Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.
Меры предосторожности
Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).
Комментарии ()