Бикну 100мг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инфузионного раствора содержит кармустина 100 мг, в комплекте с растворителем (1 флакон 3 мл).

Фармакологическое действие

Алкилирует основания и фосфатные группы ДНК, приводя к разрывам и сшивкам ее молекулы, влияет на хроматин клеток, алкилируя кор-частицы нуклеосом. Образующиеся при метаболизме изоционаты ингибируют репарацию ДНК.

Фармакокинетика

После в/в введения подвергается быстрой деградации (неизмененный препарат не обнаруживается уже через 15 мин). Хорошо растворяется в липидах и проходит через ГЭБ. В течение 96 ч 60-70% дозы выделяется с мочой, около 10% — в виде выдыхаемого CO2.

Показания к применению

Опухоли мозга: глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома, метастазы в мозг, множественная миелома, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, острый миелобластный и лимфобластный лейкоз (неспецифическая терапия), меланома, рак печени, злокачественные новообразования ЖКТ.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.Со стороны нервной системы и органов чувств:астения,головокружение,нарушение зрения,нейроретинит,отек конъюнктивы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения,тромбоцитопения), анемия,острый лейкоз, флебит, кровотечения и кровоизлияния, в т.ч. желудочно-кишечные. Со стороны респираторной системы: кашель, инфильтрация легочной ткани, пневмонит и пневмосклероз (развивается в сроки от 9 дней до 43 мес после лечения).Со стороны мочеполовой системы: болезненное и затрудненное мочеиспускание, гематурия, нарушение функции почек, отеки,почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.Со стороны кожных покровов:сыпь,зуд,алопеция, ощущение жжения и гиперпигментация при контакте с кожей.Прочие: нарушение глотания,затруднение движений,болевой синдром (боль в спине, боку), приливы и покраснение кожи лица, развитие инфекций, гипертермия, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, азота мочевины, боль, покраснение, ощущение жжения в месте инъекции, изменение цвета кожи по ходу вены.

Дозировка

Дети и взрослые, в/в инфузия (в разных схемах применяют различные дозы): 75—100 мг/кв.м/сут в течение 2 сут, повторяют через 6 нед,или 150—200 мг/кв.м однократно, повторяют через 6 нед.Дозу изменяют в зависимости от числа лейкоцитов и тромбоцитов.Взрослые, местно, пластинка (полифепросан 20 + кармустин,7,7 мг): после резекции опухоли головного мозга в образовавшуюся полость закладывают до 8 пластинок.

Меры предосторожности

На протяжении 6 нед после введения препарата следует еженедельно определять содержание форменных элементов крови. Рекомендуется следить за функциональным состоянием легких, печени, почек. При попадании препарата или его раствора на кожу или слизистые необходима тщательная обработка водой с мылом.