Бикалутамид 50мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Атолл ООО
  • Завод-производитель: Озон (Россия)
  • Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка: 50 мг
  • Действующее вещество: Бикалутамид
  • Упаковка: Уп. контурн. яч.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

  • Активное вещество: бикалутамид 50 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 29.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4 мг, повидон К17 4 мг, магния стеарат 0.7 мг, вода 1.5 мг.
  • Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 1.65 мг, макрогол-4000 0.45 мг, титана диоксид 0.9 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Клиническая фармакология

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью.

Показания к применению

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом, детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и детям

Не назначают пациентам женского пола.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Комментарии ()