Элигард 75мг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения астеллас фарма юроп бв

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  • Завод-производитель: Толмар Инк (США)
  • Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
  • Дозировка: 7.5 мг
  • Действующее вещество: Лейпрорелин
  • Упаковка: Шприц
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 2 шприца 1 шприц А растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона — 330 мг — 440 мг — 426 мг 1 шприц Б лейпрорелина ацетат* — 10,2 мг — 28,2 мг — 58,2 мг * избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5, 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата в ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем), в пачке картонной 2 шприца.

Показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы, хирургическая кастрация, женщины, дети.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард с другими препаратами не проводилось. О взаимодействии Элигарда с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Дозировка

П/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену. При дозировке 7,5 мг 1 раз в мес, при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 мес и 1 раз в 6 мес — при дозировке 45 мг. Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени. Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить. Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет. Рекомендации по приготовлению раствора для введения Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением. Приготовление смеси производится следующим образом: Рисунок 1. Перед использованием следует достать упаковку из холодильника и выдержать при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок. Рисунок 2. Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б. Рисунок 3. Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат). Рисунок 4. Осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой. Рисунок 5. Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень.Вставить в шприц Б стерильную иглу. Смесь готова для п/к введения. Раствор должен быть немедленно введен после его смешения. Примечание: могут появиться небольшие пузырьки — это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения. Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Комментарии ()