Лизомустин 100мг 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий глес фирма

Лизомустин 100мг 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий глес фирма

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Глес Фирма
  • Завод-производитель: Глобал Ресурс ООО (Россия)
  • Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
  • Дозировка: 100 мг
  • Действующее вещество:
  • Упаковка: Флакон
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Лиофилизат - 1 фл.:

  • Активное вещество: лизомустин 100 мг.
  • Вспомогательные вещества: декстран М.м. 60000±10000 100 мг, лимонной кислоты моногидрат 5 мг.

100 мг - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Являясь антиметаболитом аминокислоты - лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как нимустин и кармустин.

Фармакокинетика

Концентрация Лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут.

Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объем распределения 0,35 л/кг), проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 30% неизмененного препарата выводится в первые 2 часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови.

Препарат подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула Лизомустина имеет слабовыраженную способность связываться с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.

Клиническая фармакология

Противоопухолевый препарат. Алкилирующее соединение.

Показания к применению

Меланома кожи, рак легкого.

Противопоказания к применению

  • Общее тяжелое состояние больного,
  • лейкопения ниже 3000/мкл,
  • тромбоцитопения ниже 120000/мкл,
  • выраженная анемия,
  • повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы,
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
  • тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания,
  • тяжелые нарушения функции печени и почек,
  • период беременности и лактации,
  • повышенная чувствительность к препарату,
  • препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

С осторожностью

Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности и лактации.

Противопоказано лицам до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, снижение гемоглобина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, заторможенность, вялость, разбитость, сонливость.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция.

Лабораторные показатели: увеличение активности 'печеночных' проб, протеинурия.

Прочие: геморрагический синдром, аллергические реакции.

Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в комбинации с другими цитостатнками не изучался.

Дозировка

Препарат применяют только в виде ионотерапии в дозе 500-550 мг/м2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.

Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.

Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5% раствора декстрозы, с последующим прибавлением 5% декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света.

Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина следует проводить премедикацию: дексаметазон 20 мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.

Передозировка

Симптомы: многократная или. непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение Лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов. Лечение симптоматическое. Антидот не известен.

Меры предосторожности

Применяется строго по назначению врача, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии, в условиях стационара.

Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения.

Во время лечения Лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.

По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.

Раствор Лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что при применении Лизомустина у больных могут возникнуть сонливость, заторможенность, вялость и разбитость, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Комментарии ()