Нормомед 50мг-мл 240мл сироп
- Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания
- Завод-производитель: ABC FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия)
- Форма выпуска: Сироп
- Дозировка:
- Действующее вещество: Инозин пранобекс
- Упаковка: Флакон
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Сироп: 100 мл:
- Активное вещество: инозин пранобекс 5,00 г,
- Вспомогательные вещества: сахароза 65,00 г, глицерол 5,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, цитрусовый ароматизатор 0,50 г, вода очищенная.
Сироп 240 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
Нормомед состоит из инозина и соли пара-ацетамидо бензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.
Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.
В результате метаболизма пара-ацетамидо бензойной кислоты образуется орто-этилглюкуронид, N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидо бензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - >77%.
Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидо бензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы, Т1/2 - 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидо бензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Клиническая фармакология
Иммуностимулирующее средство.
Инструкция
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других ОРВИ,
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации),
- подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата,
- подагра,
- мочекаменная болезнь,
- хроническая почечная недостаточность,
- аритмии.
Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Применение при беременности и детям
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Противопоказан детям до 3 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, нечасто - диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.
Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей - 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Комментарии ()