Пурегон 300ме 036мл 1 шт раствор для инъекций картридж

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный. - 1 фл.:

• Активные вещества: фоллитропин бета (рекомбинантный)* - 200 МЕ (20 мкг),
• Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества: сахароза - 25 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, метионин - 0.25 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - до 0.5 мл.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1, 5, 10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.

Показания к применению

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату), проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела), в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.

Дозировка

В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%), при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников, обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед, при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином, через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Меры предосторожности

Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.