Индинол форто капсулы 200мг 60 шт

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) - 0,200 г, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,140 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064 г, магния стеарат -0,001 г.

Капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин - до 100 %, вода очищенная - 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %, капсулы крышка желатин - до 100 %, вода очищенная - 14-15 %, титана диоксид Е 171 - 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,108 %)

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Капсулы 200 мг.

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки, медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50% (в течение 12 ч), а остальное количество - в течение 5-7 дней.

Клиническая фармакология

Индинол Ò Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола Ò Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинола Ò Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол, входящий в состав Индинола Ò Форто , модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа- гидроксиэстроном (16 a -ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол Ò Форто не приводит к увеличению массы тела.

Индинола Ò Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).

Показания к применению

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания к применению

Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и детям

Противопоказано применение препарата Индинол Ò Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

Дозировка

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Передозировка

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Ò Форто рекомендуется симптоматическая терапия.