Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения
- Производитель: Ранбакси
- Завод-производитель: Ranbaxy (Индия)
- Форма выпуска: Крем
- Дозировка: 20 %
- Действующее вещество: Азелаиновая кислота
- Упаковка: Туба
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Крем - 1 г:
- Активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, арлатон 983 (глицерил моностеарат) - 52.5 мг, кутина CBS - 73.5 мг, кродамол CAP - 30 мг, масло силиконовое 350 CST - 5 мг, пропиленгликоль - 125 мг, глицерол - 15 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белый, непрозрачный, однородный.
Фармакологическое действие
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема 3.6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся в результате бета-окисления.
Клиническая фармакология
Дерматотропные средства.
Показания к применению
Acne vulgaris, себорейный дерматит, патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и грудного вскармливания возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата Азикс-дерм.
Противопоказания: детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), детский возраст до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).
Побочные действия
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия при применении препарата Азикс-Дерм не выявлено.
Дозировка
Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Меры предосторожности
Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Комментарии ()