Ксефокам 4мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • Производитель: Такеда
  • Завод-производитель: Такеда ГМБХ (Германия)
  • Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка: 4 мг
  • Действующее вещество: Лорноксикам
  • Упаковка: Блистер

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

645.9 рублей

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • ядро: лорноксикам — 4/8 мг,
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон (К25), натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза оболочка: макроголь 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

В блистере 10 шт., в коробке картонной 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 1 фл.:

  • активное вещество: лорноксикам — 8 мг,
  • вспомогательные вещества: маннитол — 100 мг, трометамол — 12 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, растворитель (вода для инъекций) — 2 мл.

Во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы (2 мл воды для инъекций), в пачке 1 комплект , 5 или 10 флаконов без растворителя.

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (таблетки 4 мг) и «L08» (таблетки 8 мг).

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения: плотная масса желтого цвета.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь. При этом Cmax в плазме достигается через 1-2 ч, при в/м введении — примерно через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100% после приема внутрь и 97% — после в/м введения.

Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации. Т1/2, в среднем, составляет 4 ч (таблетки) и 3-4 ч (лиофилизат) и не зависит от концентрации препарата.

Полностью метаболизируется. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — печенью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Препарат не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

  • заболевания суставов, боль различного происхождения,
  • повышенная температура.

Противопоказания к применению

  • язва желудка,
  • бронхиальная астма,
  • выраженные нарушения функции печени и почек,
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Противопоказан для детей в возрасте до 14 лет, при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

  • тошнота, потеря аппетита, боли в животе,
  • метеоризм, запор, понос,
  • язва желудка,кровотечения желудочно-кишечного тракта,
  • нарушения функции печени и/или почек,
  • кожная сыпь и зуд,
  • головокружение, головная боль, расстройства сна,
  • изменения картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки

Фармакодинамическое

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения), с производными сульфонилмочевины — возможно усиление гипогликемического эффекта последних, с другими НПВС или ГКС — увеличение риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, с диуретиками — снижение мочегонного эффекта и гипотензивного действия, с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ — уменьшение их гипотензивного эффекта.

Усиливает действие фибринолитиков. Парацетамол, циклоспорин, препараты золота и другие нефротоксичные соединения — увеличивают риск побочных эффектов со стороны почек. Алкоголь, кортикотропин, препараты калия — увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — увеличивают риск кровотечения.

Фармакокинетическое

При одновременном использовании с солями лития возможно увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиление побочных эффектов лития, с метотрексатом — повышение концентрации последнего в сыворотке, с циметидином — повышение концентрации лорноксикама в плазме, с дигоксином — снижение почечного клиренса дигоксина.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

При одновременном применении Ксефокама® и антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов — может увеличиваться время кровотечения (повышенный риск кровотечения), производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект, других НПВС — увеличивается риск нежелательных реакций, диуретиков — снижается эффективность петлевых диуретиков и урикозурических ЛС, ингибиторов АПФ — может уменьшаться действие ингибитора АПФ, препаратов лития — может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием, метотрексата и циклоспорина — увеличение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке, миелотоксичных ЛС — усиление гемототоксичности, дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина, Ксефокам® усиливает побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме, ингибиторы — могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Дозировка

Внутрь, перед едой с достаточным количеством жидкости, средняя суточная доза 8-16 мг, максимальная доза в первые сутки - 32 мг.

Для купирования острого болевого синдрома (люмбаго, подагрическая атака, посттравматические боли) - в/в в течение 15 с, или в/м, в дозе 8-16 мг.

Передозировка

Таблетки

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля (способствует снижению всасывания Ксефокама®). Для устранения нарушений функции ЖКТ, вызванных Ксефокамом®, возможно назначение противоязвенных препаратов.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама®, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама® побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.

Лечение: при подозрении на передозировку введение Ксефокама® необходимо прекратить. Благодаря тому, что T1/2 лорноксикама — около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Комментарии ()