Отофаг гель 50мл

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Гель для местного применения - 1 фл.:

• активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе,
• вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Гель для местного применения. Во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Описание лекарственной формы

Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин.

Фармакологическое действие

Антибактериальное местное.

Гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин «Отофаг» (далее - Отофаг) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных воспалительных заболеваний уха, в том числе, при заболеваниях других ЛОР-органов.

Отофаг содержит комплекс из 32 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

• Bacteroides spp.
• Escherichia coli spp.
• Haemophilus influenzae spp.
• Klebsiella spp.
• Moraxella catarrhalis
• Morganella morganii
• Neisseria spp.
• Proteus vulgaris spp.
• Providencia rettgeri spp.
• Pseudomonas aeruginosa spp.
• Staphylococcus aureus spp.
• Streptococcus pyogenes spp.

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).

Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).

В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

• Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в том числе, в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, при вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях ЛОР-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, в том числе, при заболеваниях носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ).
• Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других ЛОР-органов.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам Отофага.

Лекарственное взаимодействие

Антибактериальные средства:

• Отофаг можно применять одновременно с антибактериальными средствами.

• Отофаг можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%,
• из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Отофага, не рекомендуется одновременное использование с Отофагом следующих средств:
• средств на основе октенидина и феноксиэтанола,
• средств на основе солей полиакриловой кислоты,
• растворов перекиси водорода.

Дозировка

Местно. В домашних условиях Отофаг наносить на обрабатываемый участок непосредственно из флакона или салфеткой (ватным тампоном). Обработанный участок не мочить (гель не смывать) в течение 40 мин после применения Отофага.

В условиях приема специалистом пораженные или травмированные участки уха и других лор-органов обрабатываются Отофагом.

Отофаг безопасен при попадании на слизистую и проглатывании.

Не вносить Отофаг в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например ушитые раны). Внесение Отофага в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отекам и/или лимфостазу.

Схемы применения

Гигиена ушных раковин у здоровых людей, в т.ч. в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки, при смене климатических поясов, вредных воздействиях внешней среды и других рисках заражения бактериальными инфекциями: 1 мл Отофага (одно нажатие) наносят 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Отофага в профилактических целях не ограничена.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха при наличии факторов риска, в т.ч. сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях лор-органов, аутоиммунных и других системных заболеваниях: 1 мл Отофага (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний уха (наружный и средний отит) и их рецидивов, носа (гайморит, ринит), горла (фарингит, абсцессы, ангина, хронический тонзиллит) и других респираторных заболеваниях (бронхит, эпиглоттит, грипп, ОРВИ): доза Отофага определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях — 1 мл Отофага (одно нажатие) 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 3–4 нед. Частота повторения курсов — по рекомендации врача. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области уха и других лор-органов: доза Отофага определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством — 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объем использования Отофага, исходя из конкретной клинической ситуации.

На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Отофага с интервалом 1–2 ч.

Меры предосторожности

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор колпачком.