Альфа нормикс 100мг-5мл 24378г гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
- Производитель: Альфа Вассерманн С.п.А.
- Завод-производитель: Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия)
- Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приема вну
- Дозировка:
- Действующее вещество: Рифаксимин
- Упаковка: Флакон
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. рифаксимин — 200 мг вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, эфир глицерола пальмитостеариновый, кремний осажденный, тальк, МКЦ, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный Е172 в блистере 12 шт., в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.
Характеристика
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Фармакокинетика
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения
Фармакодинамика
Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Грамотрицательные Аэробные: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum. Грамположителъные Аэробы: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии, - повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, - присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни, - антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника, - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Показания к применению
лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острых желудочно-кишечных инфекций, диареи путешественников, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, неосложненного дивертикулезного заболевания ободочной кишки и хронического воспаления кишечника, профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс.
Применение при беременности и детям
В случае беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Побочные действия
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов. В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии. В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения. В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействий до настоящего времени не установлено. Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — от 1 табл. каждые 8 ч до 2 табл. каждые 8-12 ч (соответствует 600-1200 мг рифаксимина). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.
Комментарии ()